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大竹县市场监督管理局立案调查一起医用器械未定期维护并记录案
来源:四川三农新闻网 时间:2023-03-03

四川三农新闻网达州讯 为进一步规范牙科诊所医疗器械使用行为,保障人民群众身体健康安全,近日,大竹县市场监管局结合“春雷行动2023”药品医疗器械领域专项执法行动,对全县的牙科诊所开展专项检查。

此次重点检查牙科诊所使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进,是否建立完整的供货方档案;牙科诊所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料,是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械,是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为。

检查中发现某牙科诊所正在使用的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,无法提供维护记录,对该诊所以涉嫌未按照产品说明书要求维护并予以记录的违法行为立案,目前正在进一步调查中。

下一步,大竹县市场监管局将实施长效监管,加强对药品、医疗器械经营和使用单位的监督检查力度,形成常态化监管,规范医疗机构医疗器械使用管理,督促医疗机构健全并落实管理制度,确保广大人民群众用药用械安全。


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